2023年世界肺癌大会(WCLC)于9月9日~12日在新加坡召开,多项研究入选,传递最新进展。会上呈现的MARS 2研究提出问题:是时候放弃“可切除间皮瘤”的概念了吗?
MARS 2研究首次直接比较了胸膜切除术+化疗vs仅化疗,结果发现手术会使前42个月的死亡风险增加28%(p=0.03)。数据显示,在化疗中增加手术也会增加严重不良事件,降低中位生存期和生活质量。
皇家布朗普顿医院胸外科顾问、伦敦帝国理工学院胸外科教授Eric Lim说,停止手术将使患者的生存率提高28%。
9月11日,在WCLC 2023主席全体会议上,Lim博士介绍了间皮瘤和根治性手术2(MARS 2)的结果,这是第一项比较手术+化疗vs仅化疗的随机试验。
Lim博士说,间皮瘤是最具侵袭性的胸部恶性肿瘤之一,诊断后的中位生存期为9~12个月。全球指南和共识声明建议,在特定的患者中,除化疗外,还可以选择手术来消除所有可见疾病并提高生存率。
英国的研究人员将169名患者随机分至手术+化疗组,166人分至仅化疗组。除一家外,所有的中心都被指定为该国间皮瘤手术的专业中心。两组的长期生存率无差异,但手术组在前42个月的死亡率增加,治疗费用增加。
数据显示,手术导致严重不良事件的风险增加了3.36倍(p<0.001),并降低了总体健康、身体功能、社会功能和角色功能的生活质量评分。手术患者的阳性症状评分更差,包括疼痛、呼吸困难、失眠、食欲不振和经济困难。
Lim博士介绍,与仅化疗相比,手术后患者的整体生活质量在所有测量指标方面都有所降低,成本更高。从一开始就将这种疾病归类为不可切除,将增加获得更有效的系统治疗的机会,以提高其他疾病阶段患者的生存率。
然而,讨论者、Dana-Farber癌症研究所和哈佛医学院的副胸外科医生Paula A.Ugalde认为,现在放弃可切除间皮瘤的概念还为时过早。
Uglade博士说,这项研究的主要结局为总生存率,两组患者的生存率显然没有差异。
Ugalde博士还对研究设计及其执行的多个方面提出了质疑,包括仅使用胸部CT扫描对患者进行分期。她说,这可能是次优的,因为用PET-CT扫描或MRI进行纵隔分期可以更好地识别出适合这种手术的患者。
Uglade博士还质疑R区分的有效性。R区分假设在胸膜切除术中,所有切除都是先验的,而非彻底的。
references:MARS2: Decortication Plus Chemotherapy Associated with Worse Outcomes for Resectable Mesothelioma
https://www.ilcn.org/mars2-decortication-plus-chemotherapy-associated-with-worse-outcomes-for-resectable-mesothelioma/