世界肺癌大会(WCLC)是肺癌领域全球规模最大的学术会议之一,2023年WCLC正在新加坡如火如荼地进行中。在大会上,多项重磅研究纷纷亮相。其中,一项针对III期IMpower133试验(NCT02763579)患者的IMbrella A扩展研究带来令人惊喜的结果。
在III期IMpower133试验中,与安慰剂+卡铂/依托泊苷(P+CE)相比,阿替利珠单抗+卡铂/依托泊苷(A+CE)的一线治疗改善了广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。在IMpower133研究结束时,接受A+CE治疗的患者有资格参加IV期单臂IMbrella A扩展和长期观察研究(NCT03148418)。考虑到对ES-SCLC免疫治疗的长期OS数据的兴趣,研究人员此次报告了IMbrella A扩展研究结果。
纳入IMpower133试验的患者如果在IMpower133试验结束时继续接受阿替利珠单抗,并且当时没有获得研究治疗,或者如果他们在IMpower133试验中停止使用阿替利珠单抗并且正在进行生存随访,则有资格转入开放标签、非随机、多中心IMbrella A扩展研究。P+CE组的患者不符合入组条件。在IMbrella A中评估生存、治疗状态和安全性。
A+CE治疗组(IMpower133和IMbrella A)的中位随访时间为59.4个月,而P+CE治疗组(仅IMpower133)的中位随访时间为26.4个月。A+CE治疗组的5年OS率为12%(IMpower133和IMbrella A)。数据截止时仍存活的11例患者的基线中位年龄为59岁,4例患者的ECOG PS为1,2例患者有基线脑转移,无基线肝转移。美国MD安德森肿瘤中心根据神经内分泌(SCLC-A和SCLC-N)、非神经内分泌(SCLC-P)和免疫浸润(SCLC-I)转录特征的表达情况,为11例存活5年的患者中的7例提供了SCLC亚型信息(SCLC-A,n=1;SCLC-I,n=2;SCLC-N,n=4)。
这项纳入了IMpower133研究中接受长期随访的患者的IMbrella A扩展研究,首次报告了ES-SCLC一线肿瘤免疫疗法患者的5年生存结果,并证明了A+CE可使患者获得长达5年的持久生存获益。