2023 EASD | “糖尿病足溃疡”治疗新药！六成患者（Wagner 1级、2级）实现完全愈合

2023年10月2-6日，全球糖尿病领域盛会——2023年第59届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）于德国汉堡举行。本届大会汇集来自全球各地的专家、学者和医护人员，共同探讨最新的科学研究成果、临床实践经验和未来发展趋势。

糖尿病足溃疡（DFU）是糖尿病并发症之一，是由于长期高血糖引起的神经病变（神经病变会导致感觉减退）和血管病变（血管病变会导致足部供血不足）所致。当足部受伤时，由于神经病变，糖尿病患者可能无法感觉到疼痛或不适，进而忽略了伤口，导致溃疡的进一步发展。由于血管病变，足部溃疡的愈合较为缓慢，容易感染，并可能引发更严重的并发症，如骨髓炎或坏疽。

因此，糖尿病患者需要特别关注足部健康，定期检查足部状况，保持良好的血糖控制和足部护理，以预防DFU的发生；另外，DFU治疗新药的研发也受到了越来越多的关注。

巨噬细胞调节在DFU治疗中发挥重要作用

近年来，人们愈发认识到M1/M2-巨噬细胞调节在DFU愈合中的重要作用。为此，研究人员在3期研究中评估了ON101（是一种具有M1/M2巨噬细胞调节机制的外用新药）的有效性和安全性。

研究共纳入236名符合条件的Wagner 1级或2级DFU患者，随机1：1接受ON101或对照药物治疗长达16周，随后进行12周的随访。

ON101组DFU完全愈合率超过六成

ON101表现出了良好的治疗效果，ON101组的完全愈合率为60.7%，对照组为35.1%（P=0.0001）。

此外，ON101组完成溃疡愈合的时间更快（P=0.001）。由于高水平的HbA1c、溃疡持续性、溃疡位置和截肢史是导致DFU预后不良的危险因素，ON101在难以愈合的溃疡中也显示出强大的疗效和安全性。

小结

综上所述，在真实世界中，ON101在促进各种严重程度（包括Wagner 3级和4级）的DFU患者伤口愈合方面，表现出良好的治疗效果。

参考资料：K. Lin,et al. Effect of macrophage-regulating new drug in treatment of diabetic foot ulcers: from phase 3 MRCT to real-world.2023EASD.